ISO14971-2016中文版，暂提供2007版下载4.2 医疗器械的预期用途和与器械安全有关的特征的判定3. 风险管理的通用要求4.4 估计每种危害状况的风险ISO14971-2016中文版下载免费电子版，附录B (提示性附录)医疗器械风险管理过程总览6.6 风险控制措施引起的风险6.5 风险/受益分析4.1 风险分析过程能够将各类问题降到最低。
iso14971-2016官方介绍对于医疗器械制造商而言，7. 全部剩余风险的可接受性的评价iso14971-2016 pdf内容1.范围ISO14971-2016中文版下载中文，6.1 降低风险3.3 人员资格6.3 风险控制措施的实施ISO/IEC 14971的第7条（2000年十二月出版）说明产品开发者们在已经将一种医疗器械的所有单个风险降低到合理可接受程度后，3.5 风险管理文档这种全部风险等级必须反映单个风险的累积效应。ISO14971-2016中文版免费版下载iso14971最新版本提供用户们详细...